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试验已做完,总结报告封皮上是只盖负责单位的章还是其他的研究单位也盖章? 更新日期:2019/4/9 11:05:11
试验已做完,总结医院体检报告封皮上是只盖负责单位的章还是其他的研究单位也盖章?
有一新药年初完成试验,组长单位是阜外医院。总结报告封皮虽然列出了11家临床单位名称,但盖章只是组长单位和申办者,并由主要研究者签字。而分中心报告及分统计报告是由各单位药理基地盖章。今年3-6月已经完成审评会和非书面发补资料补充,cde并没有对此没有提出意见及要求。建议如果临床单位较少,尽量都盖章。虽然总结报告由主要研究者撰写,但试验是共同参与完成的,结论是达成共识的!
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